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    AS9100與ISO9001的主要區別之處


    首件檢驗(First Article Inspection,FAI)

      AS9102標準提 供了執行FAI的要求。即在首次生產時驗證是否符合所有設計的要求。FAI必須驗證生產計劃的正確性,同時要求按照正確順序執行驗 證活動。這個過程適用于所有層次的零部件,從鑄件到鍛造件到機械組件及裝配。由供應商執行驗證活動,同時包括收集適當數據資 料。

      關鍵特性的管理(Management of Key Characteristics)

      AS9103標準是關于關鍵特性的管理過程。關鍵特性的定義是“原材料和零件的特征,這 些特征的變化會明顯波及到裝配、性能、服務壽命、安全、可靠性、耐飛性或可制造性”,這些特征可能是尺寸特征,例如厚度 、直徑、長度或孔的位置等等。也有可能是過程中的變量,例如時間、壓力、速度和輸出電壓等等。

      典 型的關鍵特性管理方法包括:

      • 理解流程
      • 使用適當 的手段來監控流程

      識別影響變差的因子,并將對應的參數帶入統計控制中,然后減少變差。

      設計控制 (Design Control)

      AS9100對設計和開發有 更多的補充要求;诤娇债a品的復雜性以及客戶對可靠性的高度期望,設計輸出被補充作為關鍵特性來識別。應根據產品的安全和 功能目標來定義不同的設計和開發任務,而這些產品必須與客戶和/或者法規的要求相一致。

      記 錄保管(Records retention)

      在質量管理系統的設計中,必須注意記錄的保管時間,以符合 客戶和法規的要求。AS9130給出了關于記錄保管的指引。另外,引導性文件(ARP9034)更結合考慮到電子數據的長期保存和恢復問題 。記錄管理系統包括對供應商生成和控制的記錄的管理。

      配置管理(Configuration Management)

      技術和組織活動包含識別配置項目,基礎配置建立后的配置項目變更的控制,以 及配置管理在產品生命周期模式中的支持。配置項目是硬件,軟件,原材料的集合,同時被作為單獨的實體對待;顒影óa品結構 的識別,文件化配置項目,物理和功能特征,其中包括更改順序接口,及在配置項目中分配識別的號碼。

      風險管理(Risk Management)

      IAQG和AAQG的標準和指南結合零部件 采購和供應商管理規范流程。ARP9113提供了一種評價方法,可以根據供應商建立的供應商管理方法的成熟性來評估產品的復雜程度。

      軟件質量(Software Quality)

      AS9006用來注釋AS9100 標準在軟件開發和采購時的要求。ARP9005提供了對應用在設計,制造和產品驗證中的軟件的控制指南。

       特殊流過程(Special Processes)

      一些特殊過程,例如熱處理,非破壞性試驗以及 化學過程給我們獨特的挑戰。沒有破壞性測試,這些活動將不能被驗證。對這些過程執行嚴格的控制和評估是必要的。

      抽樣檢驗 / 統計技巧(Sampling Inspection/Statistical Techniques)

      產品的驗證,無論是內部的功能測試或是獨立機構的測試,都需要提供適當的控制以確保流程 的統一性。ARP9008提供了一系列的抽樣計劃及相關的執行要求以便在過程控制中使統計技術簡單化。抽樣標準要求有統計學依據并且 必須是零缺陷抽樣計劃。

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